pc 17 dicembre - "La gara per il lancio del vaccino: il primo si accaparra la maggiore quota di mercato" - Un contributo

 www.resistenze.org - osservatorio - mondo - salute e ambiente - 14-12-20 - n. 772

La gara per il lancio del vaccino: il primo si accaparra la maggiore quota di mercato

Prabir Purkayastha | peoplesdemocracy.in

Sono usciti, o usciranno entro poche settimane, i dati di efficacia relativi a 6 vaccini anti-covid. Chi riceverà il disco verde dagli enti regolatori per distribuire il vaccino otterrà un enorme vantaggio di mercato. Ecco perché i media si concentrano intensamente sui processi di approvazione dei vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna negli Stati Uniti e nel Regno Unito. In India, tre produttori di vaccini, Pfizer-BioNTech, Serum Institute per Oxford-AstraZeneca e Bharat Biotech hanno presentato domanda per l'uso in situazione d'emergenza.

In quanto inerente alla salute pubblica, dovrebbe importare poco chi arriva primo: la strategia di vaccinazione di qualsiasi paese dovrebbe determinarsi in base all'efficacia, ai costi e alla catena di distribuzione del vaccino. Ma sotto il capitalismo, la salute pubblica non ha importanza. Le aziende fanno la corsa per arrivare prime e accaparrarsi la maggiore quota di mercato. Questo mercato non è solo quello dei sistemi sanitari pubblici, ma anche il mercato privato dove la gente pagherà enormi somme per vaccinazioni immediate senza aspettare la distribuzione dello Stato. Ecco perché la fretta delle aziende di ottenere rapidamente i loro risultati, assicurarsi l'autorizzazione all'uso in emergenza, con notevole risonanza, e pompare il prezzo delle loro azioni sul mercato azionario.

La richiesta di approvazione per l'uso in emergenza in India da parte di Pfizer-BioNTech utilizzando dati provenienti da altri paesi ha indotto anche il Serum Institute a fare altrettanto (nel linguaggio normativo indiano si tratta di approvazione accelerata) utilizzando i dati di fase 1 e 2 delle sperimentazioni indiane e i dati di fase 3 delle sperimentazioni di altri paesi. È interessante notare che AstraZeneca-Oxford, di cui vaccino è usato dal Serum Institute nei suoi studi, non ha ancora presentato una analoga richiesta nel Regno Unito.

Ciò che sorprende è che anche la Bharat Biotech, che sta producendo il vaccino dell'ICMR-Pune Institute of Virology, ha chiesto l'approvazione per l'uso d'emergenza. Questo si basa su dati dei test delle fasi 1 e 2, senza risultati sostanziali di fase 3. A differenza di regolatori come la FDA degli Stati Uniti e l'MHPRA del Regno Unito, il regolatore indiano DCGI non ha notificato i dettagli di quali dati ed efficacia devono essere presentati per l'approvazione di un vaccino per uso d'emergenza. Da rapporti pubblici risulta che il Comitato di esperti in materia (SEC), che riferisce al DCGI, ha richiesto ulteriori dati ai produttori di vaccini.

In ciascuno di questi casi, utilizzando la necessità di un vaccino nell'ambito dell'attuale pandemia, il quadro normativo si sta allungando. Pur accettando la necessità di un vaccino rapido per affrontare la pandemia, questo non può essere fatto senza una corretta valutazione della sicurezza e dell'efficacia del vaccino. Un vaccino sbagliato farà il gioco dei gruppi anti-scienza e anti-vacino. Secondo le attuali linee guida normative, la mancanza di dati sull'efficacia della fase 3 dei suoi studi da parte della Bharat Biotech è una lacuna significativa per l'uso pubblico di un tale vaccino.

I risultati preliminari degli studi di fase 3 di BioNTech-Pfizer, Moderna e Gamaleya sono ora disponibili, mostrando un'efficacia superiore al 90%. Si tratta di cifre eccellenti, anche se i numeri effettivi da cui derivano queste cifre sono di poche centinaia, o anche meno. I due vaccini cinesi -Sinopharm e Sinovac - sono in una fase avanzata delle sperimentazioni di fase 3 e dovrebbero rilasciare presto i loro dati di efficacia. I funzionari degli Emirati Arabi Uniti hanno dichiarato che il vaccino Sinopharm ha dimostrato un'efficacia dell'86% negli studi clinici negli Emirati Arabi Uniti. Le aziende cinesi stanno conducendo studi di fase 3 in un gran numero di paesi e si prevede che presto renderanno pubblici i loro dati di efficacia.

Questi due vaccini cinesi sono importanti per l'India, in quanto si basano sulla più vecchia tecnologia del virus inattivato o attenuato, che è ciò che Bharat Biotech sta utilizzando. Questo di per sé non significa che il vaccino del Bharat Biotech avrà successo, ma almeno è una prova che questo approccio è vincente.

Il vaccino Oxford-AstraZeneca, su cui il Serum Institute ha fatto una grande scommessa, ha mostrato cifre più modeste, pari al 62% di efficacia nella loro sperimentazione di fase 3. Accidentalmente un secondo gruppo di partecipanti al test ha ricevuto una prima dose più piccola, e il vaccino se l'è cavata molto meglio, con un'efficacia del 90%. Il problema di questo dato è che i partecipanti nel secondo gruppo erano troppo pochi, e senza un test basato su una platea maggiore con questo dosaggio, non conta per l'approvazione regolamentare. Oxford-AstraZeneca è a poche settimane dalla presentazione della sua approvazione per l'uso d'emergenza.

Per gran parte del mondo, i due vaccini - Pfizer-BioNtech e Moderna - non sono opzioni fattibili in quanto richiedono una catena ultra-fredda di meno 70-80 gradi C. Anche i paesi avanzati avranno difficoltà a fare rapidamente la vaccinazione di massa con una catena del freddo così impegnativa. Tutti gli altri quattro vaccini richiedono una catena del freddo di 2-8 gradi C e possono essere gestiti dalla maggior parte dei paesi.

Con la presentazione per l'approvazione dell'uso d'emergenza (EUA) da parte di Pfizer-BioNTech alla Federal Drug Authority degli Stati Uniti, ora abbiamo maggiori dati sul vaccino Pfizer-BioNtech. I risultati sembrano positivi anche se il numero dei vaccinati non è ancora molto elevato e non sappiamo quanto durerà l'immunità dal virus. Sembra anche proteggere dall'aggravamento della malattia nei soggetti che hanno contratto il virus e ha fornito una certa protezione anche dopo la prima dose. Le cifre di Moderna sembrano simili a giudicare dai loro comunicati stampa che si traducono in presentazioni analoghe. Il rovescio della medaglia è che ci sono state alcune reazioni al vaccino, anche se non tutte considerate gravi.

La fretta di accaparrarsi i mercati, la logica del capitalismo, si mostra anche nell'atteggiamento dei media occidentali ai vaccini russi e cinesi. La maggior parte delle agenzie di stampa occidentali, commentando i vaccini cinesi, citano una persona che è morta durante gli studi clinici in Brasile. Quello che non menzionano è che la persona è morta per un'overdose di droga, che non ha niente a che vedere con la sperimentazione del vaccino. Una risonanza simile di possibili eventi avversi - e tali eventi si sono verificati come in qualsiasi sperimentazione su larga scala - è rara quando si tratta di aziende farmaceutiche statunitensi o europee. La guerra fredda contro la Russia e la Cina si è trasformata in una guerra dei vaccini.

Nei media globali, rilanciati anche in India, si è parlato del fatto che l'India ha prenotato 1,6 miliardi di dosi per il 2021, una delle più alte prenotazioni di vaccini al mondo. Si tratta probabilmente di mezzo miliardo di dosi del vaccino Serum Institute-AstraZeneca, altri 100 milioni di dosi del Gamaleya e un miliardo del Serum Institute-Novavax. Il vaccino Novavax non ha ancora iniziato la sua sperimentazione di fase 3 ed è troppo presto per affidarsi su un miliardo di dosi.

Per l'India, ora abbiamo il Serum Institute con un vaccino AstraZeneca-Oxford che potrebbe avere successo, con una modesta efficacia di poco più del 60 per cento, e il vaccino Gamaleya, che non ha ancora richiesto l'approvazione in India. Sembra che il Serum Institute sia in trattative con le autorità sanitarie indiane per fornire vaccini per un programma pubblico a prezzo ridotto, riservando anche una parte della produzione per la vendita sul mercato aperto. La stampa riporta che Hetero Biopharma, un produttore indiano, si è legato a Gamaleya per la produzione del suo vaccino in India. Questo in aggiunta ai 100 milioni di vaccini che il Dr. Reddy's Lab sta fornendo per il mercato indiano.

Come abbiamo scritto in precedenza, una manciata di paesi ricchi - Stati Uniti, Regno Unito, UE, Giappone, Canada, Australia - si sono accaparrati più della metà della fornitura mondiale di vaccini. Se la scommessa del Serum Institute su Novavax si materializza, l'India potrebbe essere in una posizione migliore rispetto alla maggior parte dei paesi, ad eccezione di pochi paesi ricchi. Non dimentichiamo la lunga battaglia che l'India ha avuto con le multinazionali globali, il regime dei diritti della proprietà intellettuale e il WTO, per costruire un settore farmaceutico autosufficiente. È questa base che ha portato l'India ad emergere come il più grande produttore di farmaci generici e vaccini del mondo. Questo è il motivo per cui l'India ha la possibilità di fornire vaccini alla sua popolazione, a condizione che affronti il problema della distribuzione.

Le autorità sanitarie indiane non hanno ancora rilasciato alcun documento su come si svolgerà la consegna del vaccino o il programma di vaccinazione di massa. Ciò di cui abbiamo urgente bisogno è una discussione aperta che coinvolga almeno le principali organizzazioni della sanità pubblica su come l'India propone di vaccinare la popolazione. Senza la trasparenza e il coinvolgimento dei professionisti della salute e della popolazione, una campagna di vaccinazione di massa dall'alto verso il basso potrebbe portare a una ripetizione dell'infruttuosa chiusura dell'India. La gente e gli operatori sanitari devono essere partner nella lotta contro la pandemia, non destinatari passivi; o nemici da soggiogare.